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            藥物研發,環境檢測,包材檢測,實驗室服務
            包材相容性試驗研究
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            包材相容性試驗研究
            按照SFDA包材相容性指導原則, 根據 不同的 包裝材料、制劑、生產工藝等要素, 制定 包材相容性研究方案。根據 SFDA 指導標準進行模擬、提取試驗, 進行 加速、長期穩定性樣品測試,充分考慮在生產、貯存、運輸及使用過程中可能面臨的最極端條件, 對制劑及其包裝材料進行研究,確定其相容性 。依據 SFDAFDAICHWHO 標準對遷移物/浸出物進行安全性評估, 確定其安全性

            藥包材 服務領域

            I類包材 藥用丁基橡膠瓶塞 、 塑料輸液袋 、 藥用塑料瓶
            II類包材 藥用玻璃瓶、玻璃輸液瓶、安瓿瓶、玻璃模制抗生素瓶/口服液瓶、玻璃(黃料,白料)瓶,膠塞

            相容性 適用領域

            包材種類 制劑種類
            注射液
            注射用混懸液
            無菌粉針劑
            注射用粉針
            眼用溶液
            眼用混懸液
            鼻吸入氣霧劑
            局部用溶液
            預灌封注射器
            口服制劑
            口服混懸液
            混合糖電解質注射液/ 米力農注射液/ 乙酰半胱氨酸吸入溶液/ 奧拉西坦注射液 /注射用胸腺法液 (中/長鏈脂肪乳注射液(C8-24)) 注射用硫普羅寧乙酰半胱氨酸注射液/ 注射用還原型谷胱甘肽/ 注射用艾司奧美拉唑鈉/ 注射用蘭索拉唑/ 注射用埃索美拉唑鈉/ 硫辛酸注射液/ 注射用鹽酸頭孢甲肟/ 注射用磷酸肌酸鈉/ 長春西汀注射液/ 復方電解質注射液/ 紫杉醇注射液/ 抗病毒口服液/ 鹽酸法舒地爾注射液/ 復方酮康唑注射液/ 黃酮體注射液/ 醋酸可的松注射液/ 靜脈注射脂肪乳劑/ 苯巴比妥鈉粉針肌苷口服溶/液 復方愈創木酚磺酸鉀口服溶液/ 磷酸苯丙哌林口服溶液/ 復方氟尿嘧啶口服溶液/ 甘露聚糖肽口服溶/ 環孢素口服溶液/ 苯扎氯銨溶液/ 甘精胰島素注射液/ 門冬胰島素30注射/ 液精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液30R丙泊酚中/ 長鏈脂肪乳注射液/ 吸入用鹽酸氨溴索溶液/ 左乙拉西坦口服溶液/ 復方聚乙二醇電解質口服溶液/ 注射用氯諾昔康醋酸鈉林格注射液