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            藥物研發,環境檢測,包材檢測,實驗室服務
            鑒定原輔料
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            鑒定原輔料
              根據SFDA的要求,仿制與原研須在劑型、規格、途徑、安全性、質量、生物利用度保持最大的一致。但原研公司通常只會公布其處方所用輔料的種類,不會公布輔料的用量,這給仿制的研發帶來一定的難度。運用逆向工程技術可以有效的解決此問題,使仿制做到與原研的輔料用量相同,從而提高仿制的質量。
            原料藥的方法開發和驗證
            · 運用柱篩選技術開發含量和有關物質檢測方法
            · 運用柱篩選技術開發手性雜質檢測方法
            · 氣相色譜技術進行殘留溶劑的研究
            · 卡爾費休法進行水分含量的測試
            · 色譜與質譜聯用進行微量雜質,基因毒性雜質的研究
            · 滴定及離子色譜法進行離子對的研究
            · ICP 技術進行微量金屬的研究
            · 原子吸收法進行高含量元素的研究
            · ICP-MS 技術進行超低含量金屬的研究