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            藥物研發,環境檢測,包材檢測,實驗室服務
            主要業務
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            口服制劑一致性評價
            名稱:口服制劑一致性評價
            參照SFDA相關指導原則的要求選擇參比制劑。以參比制劑為對照,全面深入地開展比對研究(包括處方、質量標準、晶型、粒度和雜質等主要指標的比較研究,以及固體制劑溶出曲線的比較研究)。對制劑所用原料及輔料進行評估,優化制劑處方、工藝參數、關鍵參數等。對參比制劑與自研制劑進行一致性評價。對穩定性進行研究。以提高體內生物等效性試驗的成功率,并為研究及修訂相應的質量標準提供依據。進行生物等效性研究等。

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            臨床生物分析
            名稱:臨床生物分析
            臨床生物化學是在人體正常的生物化學代謝基礎上,研究疾病狀態下,生物化學病理性變化的基礎理論和相關代謝物的質與量的改變,從而為疾病的臨床實驗診斷、治療監測、療效和預后判斷、疾病預防等方面提供信息和決策依據的一門學科。它是一門發展迅速的獨立學科。其主要任務是利用物理學、化學、生物學、遺傳學、病理學、免疫學、生物化學和分子生物學的理論與技術,探討疾病的發病機制,研究其病理過程中的特異性化學標志物或體內特定成分的改變。

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            化學因素
            名稱:化學因素
            化學因素是指哪些可燃物、易燃物、易爆物、易揮發物及有毒物等化學上常用的、有潛在危險的化學物質。

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            技術轉讓
            名稱:技術轉讓
            致力于國內外交流,是國內較為專業的中介交流公司。與全球很多大中型企業都建立了良好的合作關系。對在研并已取得階段性成果項目進行技術轉讓,與客戶簽訂技術轉讓合同,并根據客戶需求,對項目提供后續研發服務。根據獲得臨床批件情況,進行部分項目批件轉讓。根據客戶指定研發品種,提供全套的技術及注冊申報服務。

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            化工研究相關檢測服務
            名稱:化工研究相關檢測服務
            對DS(Drug Substance)或DP(Drug Product)在生產、貯存、運輸及使用過程中可能出現或已經存在的未知物質進行定性分析。對對照品(或參比制劑)中的成分或雜質進行全成分分析,對原料及主要輔料的定性定量分析,進行參比制劑的反向工程研究。實現對對照品(或參比制劑)的全成分的了解,為仿制生產提供依據。定性定量分析副反應產物的來源,為生產工藝的優化提供方向。

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            食品及保健食品檢測服務
            名稱:食品及保健食品檢測服務
            對保健食品的理化指標、功效成分、重金屬、農藥殘留等關鍵指標進行檢測等。 隨著各行各業透明度的進一步提高,食品的質量問題也頻頻被媒體所曝光,食品安全成為人們最普遍關心的問題。各種各樣的食品安全問題層出不窮,人民群眾的飲食卻被蒙上了一層陰影。因此食品檢測成為食品安全保障不可或缺的重要組成部分。

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            醫療器械檢測服務
            名稱:醫療器械檢測服務
            對醫療器械或設備的驗收檢測、維修檢測、報廢檢測等。

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            基因毒性/警示結構檢測
            名稱:基因毒性/警示結構檢測
            基因毒性雜質是指能夠引起DNA突變、染色體斷裂或者DNA重組的物質,這類物質還可能導致人類腫瘤的發生。它主要來源于藥物的起始物料、中間體、試劑或反應副產物等

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