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            藥物研發,環境檢測,包材檢測,實驗室服務
            我們的優勢
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            公司與國內多家醫藥企業、研究單位建立了密切合作關系,并與SFDA等國家管理部門有良好的溝通渠道;并得到業內權威專家的大力支持。技術團隊有著豐富的包材相容性試驗服務的經驗積累,已完成多項藥品包材相容性研究項目,其中包括注射用二丁酰環磷腺苷鈣包材相容性試驗、泊沙康唑注射液、米庫氯銨注射液等等。

             

            包材相容性測試:是指為了證明包裝材料與藥品之間沒有發生嚴重的相互作用,并導致藥品有效性和穩定性發生改變,或者產生安全性風險的過程,包括包裝材料對藥品的影響,藥品對包裝材料的影響。 1、包材成份檢測; 2、提取試驗、模擬試驗; 3、遷移試驗; 4、藥品對包裝材料的影響試驗; 5、吸附試驗; 6、對可提取物或制劑中的浸出物進行安全性評估。

             

            2.3 其他第三方檢測分析服務:

            1. 環境監測:(輻射與噪聲檢測; 揮發性有機物檢測; 二噁英類檢測;土壤中的持久性有機污染物(POPs)檢測; 水質檢測; 環境空氣與工業廢氣檢測)

            2. 食品、保健食品、中藥材相關檢測服務

            4.原料藥以及成品藥的成分鑒定和微量雜質分析;

             

            2.4 一致性評價

                   1. 文獻調研、整體研究方案制定

                   2. 參比制劑逆向工程,確定原輔料的處方用量

                   3. 原料藥關鍵質量屬性的剖析

                   4. 通過原輔料相容性試驗以及包材相容性試驗選擇合適的輔料和包材。

                   5. 小試處方工藝確定,工藝放大和技術轉移,穩定性考察

                   6. BE試驗的咨詢和項目管理